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위고비(성분명 세마글루타이드)는 지난 2021년 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받았다. 세계 비만 치료제 시장의 약 74%를 점유한 선두다. 젭바운드(성분명 티르제파티드)는 2년 뒤인 2023년 승인된 후발 주자다. 두 제품은 전 세계 비만 대출 갈아타기 치료제 시장의 90%를 장악하고 있다.
국내 제약·바이오사들도 비만약 시장 열풍에 뛰어들었다. 치료제 시장에선 한미약품 등 국내 빅5가 전부 뛰어들었지만 글로벌 양강을 위협할 만한 성과를 내지는 못했다. 그러나 의외의 틈새 시장에서 뜨겁게 맞붙은 기업이 있다. 펩트론과 인벤티지랩이다. 두 기업은 기존 비만약의 지속 시간을 늘리는 비슷한 기 은행 대출상품 술을 갖고 있다. 1주 1회 주사해야 하는 투약 주기를 1개월로 늘리는 식이다. 새로운 치료제 개발은 쉽지 않지만 제형 변경만으로 높은 효과를 볼 수 있다는 점에서 두 기업 모두 크게 관심을 받았다. 코스닥 상장사인 두 기업이 비만약 열풍과 함께 주가가 크게 치솟은 이유다.
노보노디스크를 따라잡고자 절치부심하는 일라이릴리는 펩트론과 손잡았 중소기업기술정보진흥원장 사퇴 다. 인벤티지랩은 유한양행, 베링거인겔하임과 협업한다. 두 회사는 글로벌 빅파마와 함께 누가 먼저 장기 지속형 기술을 상용화하느냐를 두고 속도 경쟁을 펼치는 중이다. 코스닥 시장에서는 ‘제2의 알테오젠’이 탄생할까 기대하는 분위기다.
펩트론, ‘LG사단’ 최 소유권이전등기신청 호일 대표
일라이릴리와 협업…생산시설 강점
1997년 펩트론을 창업한 최호일 대표는 국내 바이오벤처 1세대이자 ‘LG사단’의 멤버다. LG화학 바이오텍연구소에서 에이즈 치료제와 실험실 자동화 시스템을 연구하다 자동화 시스템을 들고 창업에 나섰다. 외환위기 사태로 투자 유치가 무산되자 최 대표는 상대적으 노동법연차휴가 로 돈이 덜 들어가는 펩타이드 합성으로 방향을 틀었다. 최 대표가 LG생명과학에서 에이즈 치료제 개발을 위해 펩타이드 합성을 한 경험이 스마트데포 플랫폼 탄생의 자양분이 됐다.
펩트론은 ‘세마글루타이드’ 투약 간격을 1주일에서 1개월로 늘린 주사제 PT403의 임상을 올해 상반기 시작한다. 결과는 내년 4분기께 나온다. 이 회사 스마트데포 기술은 몸속에서 약물을 천천히 방출해 주사 횟수를 대폭 줄여 비만약 투약 주기를 1개월로 늘린다. 이 기술이 성공하면 빈번하게 주사를 맞아야 하는 ‘불편함’을 해결할 수 있다.
펩트론은 노보노디스크 라이벌인 일라이릴리와 손잡았다. 아직 본계약이 체결되지 않았지만 회사는 낙관하는 분위기다. 스마트데포 기술이 경쟁력을 갖췄다고 판단하고 있어서다. 스마트데포 기술을 활용하면 투약 간격을 늘리는 동시에 전체 투약량을 줄일 수 있다. 최 대표는 “주 1회 주사제의 한 달 투약량 80%만 사용해도 월 1회 제형을 만들 수 있다”며 “실험을 통해 입증됐는데 임상에서 다시 입증하는 게 숙제”라고 했다. 체내에서 약물이 서서히 방출되기 때문에 약물 손실을 최소화할 수 있다는 설명이다.
회사 측은 부작용 감소도 강점으로 꼽는다. 체내에서 약물 농도 변화를 최소화할 수 있어서다. ‘글루카곤 유사 펩타이드(GLP)-1’ 계열 약물이 대사이상 관련 지방간염(MASH), 심혈관 질환, 파킨슨병 등에도 효과가 입증된다는 점이 긍정 포인트다.
펩트론의 또 다른 경쟁력은 생산시설을 갖췄다는 점이다. 펩트론은 글로벌 제약사에 제품을 직접 생산해 납품하는 방식을 고집한다. 기술 이전을 통해 단계별 기술료(마일스톤)와 로열티를 챙기는 국내 바이오 기업과는 다른 전략이다. 기술력에 대한 자신감 때문이라는 게 업계 분석이다. 공장 확장에 필요한 자금 1200억원은 지난 8월 유상증자를 통해 마련했다. 펩트론은 650억원을 투입해 연간 1000만바이알(병)을 생산할 수 있는 신공장을 짓는다. 현재 생산능력보다 10배 큰 규모로, 2026년 6월 준공이 목표다. 펩트론이 신공장에서 일라이릴리 비만약을 생산하게 되면 연간 수조원대 매출이 가능할 전망이다.
인벤티지랩, 유한양행 손잡아
베링거인겔하임과도 협업
인벤티지랩은 펩트론보다는 후발 주자다. 김주희 인벤티지랩 대표는 한국슈넬제약, 비씨월드제약 등을 거쳐 2015년 창업에 뛰어들었다. 인벤티지랩도 펩트론과 비슷한 모델을 갖고 있다. 장기 지속형 주사제 플랫폼 기술을 비만약 개발에 활용하기 위해 비만약 원료의약품을 보유한 제약사와 공동개발을 진행 중이다. 공개된 계약만 유한양행과 베링거인겔하임 두 곳이다.
‘IVL-드럭플루이딕’은 혈중 약물 지속 기간을 늘리는 기술이다. 주사제를 피하주사할 경우 마이크로미터(㎛) 크기의 원형 입자(미립구)인 ‘마이크로스피어’들이 체내에서 천천히 분해돼 목표 기간 동안 약물이 방출된다. 마이크로스피어 기반 플랫폼은 펩타이드 의약품의 효능을 가장 오래 유지할 수 있는 기술로 평가받는다.
특히 지난해 9월 독일 제약사 베링거인겔하임과 펩타이드 신약에 대한 장기지속형 주사제 공동개발 계약을 체결하면서 플랫폼 기술 수출을 가시화했다. 인벤티지랩은 베링거인겔하임의 신약 후보물질을 기반으로 장기 지속형 주사제 후보제형을 개발하고 비임상시험용 시료 공급을 맡는다. 현재 베링거인겔하임이 개발하는 비만 치료제는 임상 3상 단계에 돌입했다.
인벤티지랩은 자사 플랫폼 기술의 또 다른 한 축인 ‘IVL-진플루이딕’을 활용한 먹는 비만약 개발도 진행 중이다. IVL-진플루이딕은 확장성이 크고 대량생산이 쉽다는 장점을 갖췄다.
인벤티지랩은 여러 제약사와 협업한다. 2021년 대웅제약과 탈모 치료제, 2022년 종근당과 치매 치료제 공동개발 계약을 체결했다. 대웅제약과 개발하는 탈모 치료제 ‘IVL-3001’은 호주 임상 2상을 마친 상태로 인벤티지랩의 파이프라인(후보물질) 가운데 임상 단계에서 가장 앞섰다.
장민환 iM투자증권 애널리스트는 “인벤티지랩과 베링거인겔하임은 경쟁사보다 이른 시일 안으로 비만 치료제 초장기 제형을 개발 중”이라며 “2026년 안으로 검증 완료하는 것이 목표이며 현재 개발은 순항하고 있다”고 말했다.
두 회사 플랫폼의 장점은 확장성이다. 당장은 특허 만료 시기가 가장 앞선 세마글루타이드가 주된 제형 변경 대상이다. 한발 더 나아가 다른 성분의 비만약, 또는 현재 개발 중이거나 앞으로 개발될 다른 비만약 후보물질에 적용할 수 있다. 기술 자체를 플랫폼으로 진화시켜 개별 제약사들과 추가적인 협업이 가능하다는 얘기다.
신규 물질을 개발하는 것보다 개발 기간과 절차도 크게 단축시킬 수 있다는 점도 경쟁력이다. 이미 약효와 안전성이 입증된 성분을 활용하기 때문이다. 지난해 식품의약품안전처는 “마이크로니들 패치제 임상 시 임상 1상에서 동일한 원료의약품(API)을 가진 기허가 의약품과 동등한 수준의 약동학을 보이기만 한다면 임상 2상을 생략할 수도 있다”고 밝히기도 했다.
[명순영 기자 myoung.soonyoung@mk.co.kr]
[본 기사는 매경이코노미 제2294호 (2025.01.22~2025.02.04일자) 기사입니다]
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